熊本大学医学部附属病院
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【初診・再診完全予約制】
再 診8時30分~17時15分
各診療科の診療日および担当医

治験支援センター

スタッフと専門領域

岩瀬 弘敬 センター長  

【兼任/乳腺・内分泌外科 教授】日本外科学会 代議員・指導医、日本乳癌学会 評議員・指導医、日本癌学会 評議員、日本臨床腫瘍学会 評議員・暫定指導医、日本内分泌学会 代議員、日本臨床外科学会 評議員、日本内分泌外科学会 評議員、日本内分泌・甲状腺外科専門医、ASCO、AACR、ESMO

児島 強 副センター長 医療薬学
【兼任/薬剤部 副薬剤部長】

治験支援センターの特徴

治療支援センターは現在日本で使えるお薬では治らない病人の人たちに効果があるとされる新しいお薬や治療法の研究・開発を推進・サポートします。 
人体に投与しない非臨床試験の段階までは大学・研究機関・製薬会社などで研究や試験を重ねていきますが、最終的な臨床結果判定はどうしても実際にその病気で苦しむ患者様で試してみるという「試験」が必要になります。この段階が「臨床試験」または「治験」とよばれます。この段階になると病院や医師の協力が必要になってきますので製薬会社などが医療機関に依頼して治験が開始されます。
「治験」を本院で円滑に行うために、当センターは平成11年4月に開設され、治験コーディネイターを中心に医師、薬剤師、看護師などのチームが安全でより有効な医薬品開発を推し進めてきています。

業務領域

  • 治験事務局として製薬会社からの治験依頼の事前対応
  • 治験調査委員会(事前審査)及び治験審査委員会の運営
  • 事務部と連携して治験契約締結
  • 治験チームを編成して医師などをサポート
  • 治験開始時の医師、治験依頼者(製薬会社)、治験コーディネイターとのスタートアップミーティングの設定
  • 治験参加者(患者様)の募集及びスクリーニング
  • 治験依頼者のモニタリング・監査の対応
  • 治験実施中の院内各部署との調整
  • 治験薬の保管管理
  • 本院と共同で治験を行う医療機関の代理審査と緊急時対応
  • 医師及び院内スタッフ向けの治験実施講習会の開催
  • 治験依頼者(製薬会社)向けの治験実施体制説明会の開催

連絡先等

【電話】096-373-5842 【FAX】096-373-5809

http://www2.kuh.kumamoto-u.ac.jp/chiken/

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〒860-8556 熊本市中央区本荘1-1-1
電話/096-344-2111 (代表)
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